【直报网北京10月27日讯】(庶正康讯)营养健康产品是大健康产业的主角，其市场属性是“专业化的消费品”，同时具备消费洞察与科技创新能力的企业，才能跨越龙门跻身营养健康科学化新时代!

10月22日，庶正康讯与国药励展联合主办的2026(秋季)营养保健食品市场/法规释疑会在北京中国国际展览中心(顺义馆)举行。

庶正康讯市场智库创始人王大宏在致辞中表示，从需求端看，“营养健康”是一个完整市场;但从制度端看，它对应的是几套并行的监管体系。主赛道保健食品，规则前置、体系成型但准入严格——原料、功能声称、广告都要先审后做;普通食品和跨境电商则操作空间看似更大，但更更依赖事后追溯和监管协调。政策法规对行业具有强力约束作用，从业者必须厘清不同产品体系背后的法规逻辑和监管特点，才能在面对监管时从容不迫，避免企业因规则不清而陷入突发风险。

释疑会特邀四位嘉宾，围绕合规趋势、品牌策略、注册备案实操及创新原料申报展开分享。从嘉宾的分享中，传递出一个清晰的信号：在监管持续收紧的当下，合规已从被动遵守变为企业主动构建竞争优势的抓手。谁能吃透规则、用好规则，谁就能在新格局中占据有利位置。

政策风向：

合规正成为品牌增长护城河

庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃围绕“新监管、新生态、新机遇”分享。她表示，营养保健食品从消费者看是统一大市场，但从法规行政身份看分为特殊食品、普通食品和跨境产品三类：特殊食品人群特殊、监管特殊，上市前注册备案、生产许可、广告审批;普通食品转向标准化监管;跨境产品则从个人物品原则逐步转向宣称和安全监管。她认为，这类产品的市场属性是专业化消费品，更依赖循证营养和个性化建议。

李芃判断，2026年行业进入新的合规元年，合规正从成本中心变为品牌长期增长的核心。政策端，“十五五”相关规划鼓励保健食品、特医食品和银发健康消费，肌少症食养指南、海洋药物与功能制品政策及12月实施的委托生产新规值得关注;产品端蛋白原料工具箱扩容，乳清蛋白、大豆蛋白涨价推动酵母蛋白等替代;营销端上半年互联网监管密集，跨境电商召回、直播电商四方责任、虚假宣传整治和三品一械广告审查接连落地，上半年已披露案件2万多件、罚款超1亿元。她总结，唯有以合规为基础，产品创新才能落地，合规是品牌长期增长的护城河。

品牌策略：用专业做深

爱塔馨安创始人薄浅用自己收购濒临倒闭软胶囊工厂的创业经历，分享了一个小厂如何在內卷中靠“笨功夫”活下来。她借曾国藩“结硬寨，打呆仗”提出，内卷时代有时“慢就是快”;参观日本一家经营30多年、设备并不先进但门把手一尘不染的代工厂后，她更坚定：质量坚守比盲目求快更重要。

爱塔馨安没有追求“什么都能做”，而是锁定母婴DHA软胶囊，坚持100%罗赛洛明胶、不回收网胶、22℃低温干燥;为解决PS软胶囊气泡问题，坚持物理消泡，试产报废8万多物料，做出行业首创透明胶皮产品。蓝帽子鱼油坚持用高成本KD Pharma原料，虽三年无人贴牌，但看中其无溶剂残留风险;益生菌只做有临床验证菌株，帮客户避开肠道红海，转向呼吸道免疫定位。

薄浅提醒，选代工厂不能看“万金油”，要有清晰定位，从“找工厂”转向“找合伙人”。艾塔新安入选数正康讯今年首批“匠心工厂”，也是广州首家拿下DHA藻油制品生产资质的工厂。其案例说明，小厂靠精准定位和质量坚守，同样能把合规与品质做成长期竞争力。

注册备案：

把准入路径和渠道布局一起想

品牌方向对了，产品怎么做进来?中国保健协会市场工作委员会法规研究员汪称称对照《食品安全法》拆解了注册与备案的路径选择。核心标准：原料在目录内走备案，不在走注册。但实操细节决定成败。以DHA藻油为例，单方备案可行，若配伍维C、维E等其他营养素则需提交同配方科学文献证明安全性，不鼓励备案复配。人参、西洋参等药食同源原料，用量须在药典下限以下，用乙醇、大孔树脂则须走注册。

新功能申报方面，今年1月首个新功能”有助于骨关节健康”发布，官方建议同时申报功能与保健食品注册，获取功能市场独占权。她还梳理了原料目录扩充：自双轨制运行至今，大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝等先后纳入，番茄红素正在征求意见。汪称称提醒：在规则框架内做选择，选对路径比盲目努力更重要。

原料创新：先解决“身份”问题

希望用创新原料做差异化的品牌方面临什么困境?中国非处方药物协会健康产品专委会高级研究员吴迪表示，创新原料真正的门槛不是需求，而是“身份准入”。中国实行正面清单管理，原料没有获得普通食品、新食品原料或食品添加剂等合法身份，就只能走跨境电商，难以进入一般贸易。

原料创新第一步不是急着送检，而是先确定准确身份，再选择申报路径。新食品原料是大多数创新原料的必经之路，使用历史越少、人群越少，毒理学实验要求越高、周期越长;有长期传统食用习惯或与已知原料实质等同的，则可能通过终止审查转为普通食品或地方特色食品。营养强化剂申报还需证明“确有必要使用”。保健食品新原料则是高风险高收益路径，一旦获批，企业可独占该注册产品。其核心判断是：原料合规不是单一检测问题，而是身份、历史证据和申报策略的系统工程。

结语

规则之变，表面是准入与监管的调整，背后是行业确定性的重建。从业者唯有读懂规则、敬畏规则，才能在监管面前保持从容，避免企业在变化中陷入被动。据主办方介绍，庶正康讯近25年持续深耕法规研究，法规释疑会与国药励展合作一年两届，以半年为周期梳理法规演进，并聚焦保健食品、普通食品的新情况。变化不会停止，但看清变化、稳住节奏，正是行业走向成熟的必修课。

感谢各位同仁的参与和嘉宾老师的分享，欢迎大家下次再聚。

(原标题：观点：合规已成企业主动构建竞争优势的抓手)

责任编辑：一一

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