【直报网北京6月14日讯】（新京报）根据国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品管理办法将从此前的单一注册制转变为“双轨制”，即注册与备案相结合。该办法将于下月正式实施。专家认为，《办法》的实施，将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。备案制要真正落地，还有待保健食品原料目录和备案制标准流程的确定。

新规

两类保健食品下月备案制管理

今年3月1日，国家食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》，将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。其中，首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。《办法》将于7月1日正式实施。

对于保健食品的“双轨制”管理办法，酝酿已久。去年10月1日开始实施的“史上最严”《食品安全法》就明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式。中国保健协会副理事长徐华锋认为，注册与备案并行的“双轨制”提高了效率，也意味着监管方向的转变。“这意味着，监管从注册制时的重事前审批开始过渡和转移，将重心放在上市之后的市场监管。”此前在产品进入市场之后，监管力量相对不足。